一流的企業(yè)做標準。
市場(chǎng)經(jīng)濟風(fēng)云激蕩，標準之爭被經(jīng)濟學(xué)家稱(chēng)作“贏(yíng)者通吃”——誰(shuí)把住了標準“高地”，誰(shuí)就把住了產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，就贏(yíng)得了市場(chǎng)競爭的主動(dòng)權。
縱觀(guān)全球市場(chǎng)，多少知名品牌落敗于標準之爭：諾基亞等曾風(fēng)光一時(shí)的品牌，就在移動(dòng)通信標準的迭代大潮中衰落。
誰(shuí)能想到，湖北的一家民營(yíng)企業(yè)，早在2000年就開(kāi)始勇攀標準“高地”，迄今已擁有各類(lèi)標準6300余項。這家企業(yè)就是勁牌公司。數千項標準給勁牌帶來(lái)了什么？
中藥“黑馬”的背后?
是多年來(lái)“按做藥標準做酒”的堅持
你可知道，如今頗受大家歡迎的中藥配方顆粒，由于種種原因，直到2021年4月，才正式有了首批160個(gè)中藥配方顆粒的國家標準。
據悉，中醫臨床常用中藥品種大約在400至500味，截至2023年12月，國家藥典委共頒布中藥配方顆粒國家標準265個(gè)，其中還有部分標準屬于一品多規（同一品種，不同產(chǎn)區的藥材或者不同炮制品分別有不同標準），實(shí)際品種數量遠不能滿(mǎn)足臨床需要。按慣例，其余標準由省級標準來(lái)彌補——即由省內企業(yè)起草或實(shí)行省外標準互認。
中藥配方顆粒市場(chǎng)就此迎來(lái)大浪淘沙。
潮水退去，人們驚奇地發(fā)現，除了幾家老牌中醫藥企業(yè)，赫然出現一匹“黑馬”：勁牌持正堂藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“持正堂”）。在湖北省自主起草的128個(gè)中藥配方顆粒省級標準中，持正堂就承擔了其中的79個(gè)。
持正堂的“殺出”，既有點(diǎn)意外，也在意料之中。
隨著(zhù)2021年11月中藥配方顆粒試點(diǎn)的正式結束，中藥配方顆粒已全面執行統一的國家標準和省級標準，這些標準的實(shí)施對中藥材質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程管理等提出了更高的要求，相應的人力與資金投入也越來(lái)越多，一些中藥企業(yè)不愿做、不愿投入。
此時(shí)，對上游原材料具有較強把控力、生產(chǎn)過(guò)程管理嚴格、銷(xiāo)售端積累深厚的頭部企業(yè)優(yōu)勢凸顯。
多年來(lái)堅持“按做藥的標準做酒”的勁牌公司，自然脫穎而出——
源頭生產(chǎn)質(zhì)量，勁牌遵照GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）；生產(chǎn)過(guò)程，遵照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）；產(chǎn)品臨床測試開(kāi)發(fā)，遵照GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范）；物料流轉過(guò)程，遵照GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范）；產(chǎn)品定期回顧，遵照GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范）……從原料種植、采收、運輸到包裝用材質(zhì)量監控等，每個(gè)環(huán)節、每道工序都有質(zhì)量安全防線(xiàn)。
凡事預則立。2011年，勁牌持正堂藥業(yè)有限公司成立。2017年，其獲批為湖北省首家中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)。
勁牌公司副總裁、勁牌持正堂藥業(yè)董事長(cháng)李清安介紹，持正堂在這一領(lǐng)域從零開(kāi)始，已累計投入近5億元，迄今已有507種配方顆粒上市銷(xiāo)售。
目前，勁牌持正堂中藥配方顆粒已納入湖北省醫保名錄，并與省內142家醫院、省外2家醫院，省內外1000多個(gè)終端醫療機構合作，為大眾提供優(yōu)質(zhì)中藥配方顆粒。
快人一步的背后?
是嚴于國家標準的內控要求
中藥配方顆粒的故事，其實(shí)似曾相識。
2005年，在保健酒生產(chǎn)正式納入國家GMP認證不久，勁牌公司已先一步嚴格按照GMP各項要求，投資建成了全國保健酒行業(yè)第一個(gè)高標準的生產(chǎn)基地。
目前，參照國家藥品管理規范，勁牌公司已建立起6300余項標準，由技術(shù)標準、管理標準和工作標準組成，覆蓋了從原料采購、生產(chǎn)制造、倉儲物流、銷(xiāo)售等全供應鏈，其中有95項指標嚴于國家標準要求。
標準如規矩，無(wú)規矩不成方圓。
對一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，標準是不是越多越好？是不是越高越好？
勁牌的回答是：標準沒(méi)有多和少。執行國標是底線(xiàn)，高于國標是企業(yè)競爭力的表現。
“對于勁酒、毛鋪草本酒的品質(zhì)管控，我們都制定了嚴于國家標準的企業(yè)標準，甲醇、重金屬等有害成分遠低于國標要求。”勁牌公司質(zhì)量部部長(cháng)宗絢麗介紹，例如甲醇含量，勁牌內控標準僅為國家限量值的14%，因此從未發(fā)生檢驗不合格現象。
2012年，國內某知名白酒被曝出塑化劑超標，一時(shí)間白酒行業(yè)“風(fēng)聲鶴唳”。而在此前兩年，勁牌就已圍繞塑料制品管控出臺標準：小到酒瓶蓋子、密封墊圈，大到酒體周轉容器、塑料薄膜等，都必須做塑化劑遷移和含量檢測。
嚴格的內控標準，貫穿全流程。宗絢麗介紹，以產(chǎn)品管控體系為例，勁牌建立關(guān)鍵點(diǎn)控制標準，實(shí)現有標可依、對標自查、執標必嚴。其中，清香型原酒從原輔料到蒸餾生產(chǎn)全過(guò)程共計71項工藝標準，酒體勾調過(guò)程共有98項技術(shù)標準，產(chǎn)品包裝則明確369項技術(shù)標準。一瓶勁酒，就有1690項標準。
勁牌還從生態(tài)保護的角度出發(fā)，通過(guò)優(yōu)化設計、改進(jìn)工藝等措施，實(shí)現了包裝設計標準化、通用化、減量化，同時(shí)，酒糟、污泥等廢棄物轉化為飼料、有機肥等農產(chǎn)品，廢紙、廢玻璃等實(shí)現回收，污水排放內控指標嚴于國家標準。
6300余項標準，讓勁牌的產(chǎn)品質(zhì)量有了銅墻鐵壁。勁牌還牽頭起草保健酒、保健酒生產(chǎn)衛生規范、小曲固態(tài)法白酒等24項國家及行業(yè)標準，成為影響行業(yè)發(fā)展的標準制定者，并摘得全國質(zhì)量獎。
爭做國際標準的背后?
是推動(dòng)中醫藥走向世界的使命
12月底，中國苦蕎酒的行業(yè)標準將正式發(fā)布。這一標準，正是由勁牌主導研發(fā)確立。
2013年，勁牌推出毛鋪苦蕎酒，成為酒界“明星”。隨之而來(lái)的大量“模仿者”，讓苦蕎酒一時(shí)間魚(yú)龍混雜，消費者真假難辨。因此，勁牌下決心為苦蕎酒“立規”。
苦蕎酒的有效成分具有哪些、必須采用何種原材料與工藝……勁牌主導制定的中國苦蕎酒行業(yè)標準的出爐，將引領(lǐng)行業(yè)的良性發(fā)展。
無(wú)論是酒業(yè)還是中藥業(yè)，勁牌都希望通過(guò)制定嚴格的高標準，在提高產(chǎn)品品質(zhì)的同時(shí)，實(shí)現創(chuàng )新和引領(lǐng)式發(fā)展。
標準的江湖“山外有山”。在國際化標準賽道上，國內外優(yōu)秀企業(yè)不少，勁牌均有對標學(xué)習，并努力做到“好而不同”。
李清安介紹，讓更多湖北優(yōu)勢中藥材擁有國際標準，也是勁牌正在努力的方向。
從行業(yè)來(lái)說(shuō)，只有突破標準壁壘，成為國際“通用語(yǔ)言”，中醫藥才能更好地“走出去”。
從企業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)，只有更多地參與制定國家、國際標準，才能在行業(yè)發(fā)展中掌握話(huà)語(yǔ)權，從而把握市場(chǎng)競爭的主動(dòng)權。這也是勁牌多年來(lái)“好而不同”的底氣。
圍繞湖北麥冬、茯苓等優(yōu)勢中藥材，勁牌還將加大中藥配方顆粒標準的研發(fā)力度，賦能中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
